本報訊（記者周熙檀）2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“新《規范》”）。該規范將于今年6月1日起正式實施。

據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要求明顯提高，特別是對流通環節藥品質量風險控制能力提出了更高的要求。

此外，新《規范》要求藥品零售企業應該配備執業藥師來指導患者合理用藥。這意味著，沒有執業藥師不能開辦藥店。

我國目前約有藥品批發企業1.3萬家，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長李國慶表示，企業數量過多、規模偏小是藥品生產、流通、使用環節亂象叢生的重要根源。

國家食品藥品監督管理局為新《規范》的實施設置了3年過渡期，到2016年，對于不能達到要求的企業，將依據《藥品管理法》停止其藥品經營活動。

《中國科學報》 (2013-02-21 第1版 要聞)

本文來自：逍遙右腦記憶 /gaozhong/559522.html

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